von mtvgr | Dez 19, 2019 | News, News
MDR – 4-jährige Übergangsfrist für bestimmte Produkte der Klasse I Das EU-Parlament hat das 2. MDR-Korrigendum offiziell angenommen. Da am Dienstag, 17. Dezember, kein Antrag auf Abstimmung gestellt wurde, gilt der Text als angenommen. Dies betrifft Produkte der...
von mtvgr | Nov 28, 2019 | News, News
Vierjährige Übergangszeit bis 2024 MDR: Einige Medizinprodukte der Klasse I erhalten eine vierjährige Übergangsfrist bis 2024 gemäß dem 2. Korrigendum des Europäischen Rates. Im Korrigendum zum MDR (25. November 2019) heißt es sinngemäss: Abweichend von Artikel 5...
von mtvgr | Nov 12, 2019 | News, News
Update von Swiss Medtech zum Thema MRA Swiss Medtech: Die Medizinprodukteverordnung (MDR) tritt in weniger als einem halben Jahr in Kraft. Die Rechtsunsicherheit bezüglich des Status der Schweizer Medizinprodukte nach dem 26. Mai 2020 ist nach wie vor äusserst gross....
von mtvgr | Okt 25, 2019 | News
Implementierung von Eudamed für MDR um 2 Jahre verzögert Die Europäische Kommission hat bestätigt, dass sich die Einführung von Eudamed für MDR um 2 Jahre bis Mai 2022 verzögert und zusammen mit der Einführung von Eudamed für IVDR erfolgen wird. Es ist zu beachten,...
von mtvgr | Okt 11, 2019 | News
Klassifikation von Software unter MDR, IVDR Die Medical Device Coordination Group (MDCG) der Europäischen Kommission hat am Freitag einen Leitfaden veröffentlicht, der Herstellern von medizinischer Software helfen soll, die Kriterien für die Qualifizierung von...
von mtvgr | Sep 18, 2019 | News
MedtechVault bei MedicalMountains MedtechVault wurde bei MedicalMountains in Tutlingen, Deutschland, vorgestellt. MedtechVault hilft Herstellern und Zulieferern, ihr OEM/OBL-Geschäftsmodell unter MDR aufrechtzuerhalten. KONTAKTIEREN SIE...
