Die Medical Device Coordination Group (MDCG) der Europäischen Kommission hat am Freitag einen Leitfaden veröffentlicht, der Herstellern von medizinischer Software helfen soll, die Kriterien für die Qualifizierung von Software nach der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) zu verstehen. Ganzen Artikel (en) lesen. Über RAPS. Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regulation (EU)...

MedtechVault wurde bei MedicalMountains in Tutlingen, Deutschland, vorgestellt. MedtechVault hilft Herstellern und Zulieferern, ihr OEM/OBL-Geschäftsmodell unter MDR aufrechtzuerhalten.

MedtechVault, die Plattform zur Erleichterung der Kommunikation zwischen Wirtschaftsakteuren und benannten Stellen, wurde heute in Betrieb genommen. MedtechVault ermöglicht es Ihrem Unternehmen, das OEM/OBL-Geschäft unter MDR/IVDR zu führen und gleichzeitig eine effiziente Kommunikation zwischen Ihren Wirtschaftsbeteiligten und der Benannten Stelle zu ermöglichen. Sie möchten mehr erfahren? Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf.

METEVA Group, der Betreiber des MedtechVault ist neu Mitglied von Swiss Medtech.